Производитель мед игл из Сергиева Посада получил сертификат качества

Предприятие из Сергиево-Посадского округа успешно подтвердило соответствие своей системы менеджмента качества международному стандарту для производителей медицинских изделий. Об этом сообщили в пресс-службе Министерства инвестиций, промышленности и науки Московской области.

Речь идет о компании АО «Новые технологии и материалы», входящей в структуру концерна «Алмаз-Антей». По итогам аудита предприятие получило акт, удостоверяющий, что процессы производства и реализации медицинских игл отвечают требованиям ГОСТ ISO 13485-2017. Этот стандарт является обязательным для регистрации медицинских изделий и получения регистрационного удостоверения на территории Российской Федерации — без него продукцию нельзя легально выпускать на рынок.

На производстве в Сергиево-Посадском округе налажен полный цикл выпуска игл для внутримышечных и подкожных инъекций. Изделия различаются по диаметру и длине. Технологический процесс включает нарезку канюль, литье пластиковых колпачков и оснований, заточку, сборку, упаковку и финальную стерилизацию. Мощности позволяют выпускать до 1,4 млн единиц продукции ежесуточно.

Помимо медицинских игл, компания специализируется на производстве компонентов для радиотехнической отрасли и высокоточного метрического крепежа.